商品説明
発売日:2023年12月 / ジャンル:物理・科学・医学 / フォーマット:本 / 出版社:じほう / 発売国:日本 / ISBN:9784840755498 / アーティストキーワード:レギュラトリーサイエンス学会 内容詳細:●製造販売承認申請など薬事業務に必携の1冊●最新の行政通知を反映、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅した最新版●各種制度・オンライン申請等の手続き、各業許可の概要と申請・更新の手続きなど、業務で必要な内容を詳細に記載●索引は語句索引と図表項目索引の2種類を掲載1962年の初版以来、医薬品の製造販売承認・許可制度について詳細に解説し、その手続きや留意点などの実務内容を示した書籍です。2024年版では、本格的に運用が開始されたオンライン申請・届出に係る解説のほか、GMP適合性調査、・・・
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